職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

工作職責(zé)： 1、參與制定醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)和真實(shí)世界研究策略，并能夠順利執(zhí)行。 2、與生產(chǎn)廠家/部門、臨床機(jī)構(gòu)、臨床專家多方溝通合作，收集研究相關(guān)資料，制定臨床試驗(yàn)和RWS方案，使臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案有效執(zhí)行。 3、熟悉機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)操作流程，有效協(xié)調(diào)推進(jìn)整個(gè)臨床試驗(yàn)進(jìn)程 4、對(duì)臨床試驗(yàn)實(shí)施高質(zhì)量監(jiān)察，管理CRC，并配合臨床機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制、臨床核查/稽查等。 5、查閱文獻(xiàn)及同品種產(chǎn)品資料，撰寫臨床同品種比對(duì)報(bào)告。 6、就注冊(cè)提交后的臨床相關(guān)發(fā)補(bǔ)問(wèn)題，與審評(píng)部門保持順暢的溝通。 8、與公司業(yè)務(wù)部門溝通合作，促進(jìn)臨床試驗(yàn)開(kāi)展，提供臨床支持。 9、直屬領(lǐng)導(dǎo)和公司分配的其他工作。 崗位要求： 1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，學(xué)士學(xué)位或以上學(xué)歷 2、熟悉醫(yī)療器械臨床相關(guān)法規(guī) 3、三年以上醫(yī)療器械臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 5、熟練運(yùn)用辦公軟件，擅長(zhǎng)Excel軟件運(yùn)用

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