醫(yī)學(xué)經(jīng)理（醫(yī)學(xué)寫作與科研方向）

一、崗位概述
我們正在尋找一位兼具醫(yī)學(xué)專業(yè)深度與卓越寫作能力的醫(yī)學(xué)經(jīng)理，加入我們的創(chuàng)新研發(fā)/醫(yī)學(xué)事務(wù)團(tuán)隊(duì)。該崗位將深度參與公司核心產(chǎn)品的臨床開發(fā)與學(xué)術(shù)推廣，重點(diǎn)負(fù)責(zé)高質(zhì)量醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的策劃與撰寫，包括SCI論文、臨床研究方案、申報(bào)資料及學(xué)術(shù)文章等，將科學(xué)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為具有行業(yè)影響力的學(xué)術(shù)成果。

二、崗位職責(zé)
- 核心學(xué)術(shù)輸出：主導(dǎo)或獨(dú)立撰寫高質(zhì)量的臨床研究方案、臨床研究報(bào)告、研究者手冊(cè)、知情同意書等臨床開發(fā)文檔；負(fù)責(zé)將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為SCI論文、會(huì)議摘要及綜述文章，制定并執(zhí)行醫(yī)學(xué)發(fā)表計(jì)劃，提升產(chǎn)品學(xué)術(shù)影響力。
- 注冊(cè)與申報(bào)支持：負(fù)責(zé)撰寫及審核向藥監(jiān)機(jī)構(gòu)（如NMPA/FDA）提交的注冊(cè)申報(bào)資料中的醫(yī)學(xué)部分，確保文件符合法規(guī)要求與科學(xué)規(guī)范；參與與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)溝通與答疑。
- 前沿醫(yī)學(xué)洞察：持續(xù)追蹤、檢索并深度分析國(guó)內(nèi)外相關(guān)治療領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、行業(yè)動(dòng)態(tài)及競(jìng)品信息，形成專業(yè)的文獻(xiàn)調(diào)研報(bào)告，為臨床開發(fā)策略與市場(chǎng)定位提供科學(xué)依據(jù)。
- 跨部門協(xié)作：與數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)、藥物警戒等部門緊密合作，審核臨床數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)合理性，參與數(shù)據(jù)清理與解讀，確保醫(yī)學(xué)信息的準(zhǔn)確性與一致性。

三、任職資格
- 學(xué)歷與專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、骨科醫(yī)生、康復(fù)醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；具備扎實(shí)的醫(yī)學(xué)理論基礎(chǔ)與科研素養(yǎng)。
- 核心經(jīng)驗(yàn)：具備3年以上制藥企業(yè)、生物科技公司或CRO公司的醫(yī)學(xué)寫作、醫(yī)學(xué)事務(wù)或臨床研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
- 寫作硬實(shí)力：具備出色的中英文醫(yī)學(xué)寫作能力，有以第一作者身份在SCI期刊發(fā)表論文的成功經(jīng)驗(yàn)；熟練掌握各類臨床研究文檔的撰寫規(guī)范與技巧，能獨(dú)立完成從數(shù)據(jù)到文章的轉(zhuǎn)化。
- 文獻(xiàn)與信息能力：能熟練運(yùn)用各類中英文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，具備強(qiáng)大的信息檢索、歸納總結(jié)與分析能力。
- 綜合素質(zhì)：熟悉GCP及相關(guān)藥品注冊(cè)法規(guī)；具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、邏輯思維能力與團(tuán)隊(duì)合作精神；工作積極主動(dòng)，抗壓能力強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)與質(zhì)量。

工作地點(diǎn)：廣州珠江新城
薪資面議