一、工作內(nèi)容：
1.搭建并維護(hù)符合法規(guī)的質(zhì)量管理體系，組織內(nèi)/外審及管理評(píng)審，推動(dòng)問(wèn)題閉環(huán)；
2.管控采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程，審核物料/成品放行，規(guī)范變更、返工、滅菌等關(guān)鍵環(huán)節(jié)記錄；
3.牽頭不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)、投訴處理、不合格品管控，制定并落地CAPA措施；
4.主導(dǎo)供應(yīng)商審計(jì)與再評(píng)價(jià)，保障物料資質(zhì)合規(guī)、追溯完整；
5.對(duì)接藥監(jiān)檢查與第三方審核，牽頭整改并驗(yàn)證效果；
6.推動(dòng)質(zhì)量文化建設(shè)，組織法規(guī)及實(shí)操培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識(shí)；
7.擁有質(zhì)量事項(xiàng)獨(dú)立裁決權(quán)，向企業(yè)法定代表人直接匯報(bào)質(zhì)量工作及風(fēng)險(xiǎn)。
二、任職要求：具備以下能力
1.正直無(wú)私，質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，敢于直面問(wèn)題，獨(dú)立解決問(wèn)題，會(huì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，會(huì)車間部分工序技能，做過(guò)部分工序帶教，口腔醫(yī)學(xué)技術(shù)本科及中級(jí)職稱以上相關(guān)專業(yè)，會(huì)義齒生產(chǎn)專業(yè)理論培訓(xùn)，3年+義齒行業(yè)質(zhì)量管理或者生產(chǎn)管理或者設(shè)計(jì)部車瓷部門工作經(jīng)驗(yàn)；
2.精通體系搭建、全流程質(zhì)控、風(fēng)險(xiǎn)處置及法規(guī)應(yīng)用；
3.具備跨部門協(xié)調(diào)、迎檢整改及質(zhì)量文化推動(dòng)能力；
4.原則性強(qiáng)、責(zé)任心突出，無(wú)行業(yè)違規(guī)記錄。
5.持ISO13485/GMP內(nèi)審員證，熟悉YY/T0268標(biāo)準(zhǔn)更佳。
三、福利待遇：包吃住，五險(xiǎn)，帶薪年假，績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)

四、工作時(shí)間：