職位詳情 2026-3-10
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1.全面負責公司（二類、三類）醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系的建立、實施、監(jiān)控與持續(xù)改進，確保其符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及相關(guān)法規(guī)要求。
2.組織領(lǐng)導內(nèi)部審核與管理評審，應(yīng)對外部審核（如藥監(jiān)部門檢查、認證機構(gòu)審核等），并主導不符合項的整改與閉環(huán)。
3.負責產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵過程的控制，監(jiān)督生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)的合規(guī)性，行使質(zhì)量否決權(quán)，對放行產(chǎn)品負最終質(zhì)量責任。
4.主導重大質(zhì)量問題的調(diào)查、分析與處理，制定糾正和預(yù)防措施（CAPA），管控質(zhì)量風險。
5.負責質(zhì)量管理團隊的建設(shè)與培訓，提升全員質(zhì)量意識與合規(guī)能力。
6.參與產(chǎn)品研發(fā)與注冊的質(zhì)量策劃，確保設(shè)計開發(fā)輸出符合質(zhì)量體系與法規(guī)要求。
7.負責與藥品監(jiān)督管理部門進行日常質(zhì)量事務(wù)的溝通與匯報。
二、任職要求：本科學歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業(yè)；具備三年及以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗
三、福利待遇：面議
四、工作時間：08：30-17：30
聯(lián)系方式(成都市宏盛義齒技術(shù)有限公司)
單位簡介
成都市宏盛義齒技術(shù)有限公司成立于2015年，深圳市宏盛義齒技術(shù)有限公司成立于2021年，隸屬于華光口腔器材集團有限公司旗下產(chǎn)業(yè)，松柏投資之一。是集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、配送及培訓為一體的義齒生產(chǎn)型企業(yè)。
宏盛義齒提供世界多元化種植品牌系統(tǒng)支撐的覆蓋義齒、分段式、種植固定義齒，在國內(nèi)西南區(qū)域率先開展無牙頜all-on-4、all-on-6橋架，當前應(yīng)用數(shù)字化導板與PICK-UP技術(shù)為無牙頜患者進行即刻負重的方式，以其**、精準的優(yōu)勢已配合臨床開展上萬成功案例。目前自主研發(fā)適用于臨床接骨導板、穿齦導板等多場景應(yīng)用的組合式導板！
擁有獨立的美學修復中心，精鉆微笑美學及頜學，由專注口腔修復工藝十余年的美學修復高級技師組建而成，是**修復的大梁挑擔者。公司引進KAVA電子面弓、全口調(diào)頜頜架，逐步采用卡瓦平均值頜架替代傳統(tǒng)頜架，以追求美學+頜學的雙重達標！公司配合四川華西口腔專家教授成功開展幾十例咬頜重建整體解決方案，有**的實力和經(jīng)驗開展咬頜重建整體解決方案！
宏盛義齒已成功完成了技術(shù)3.0的迭代更新，由最傳統(tǒng)的手工工藝轉(zhuǎn)向為以數(shù)據(jù)為導向的數(shù)字化工藝，從賴以人為創(chuàng)造轉(zhuǎn)向為科技智造，宏盛希望與更多志同道合的業(yè)界翹楚，共同發(fā)展定制式義齒精準數(shù)字化智造時代，打破臨床與技工中心的壁壘，以匠心塑造更多藝術(shù)性的義齒產(chǎn)品，品質(zhì)每一份產(chǎn)品安全、、舒適、健康！我們將以開放的胸懷和氣魄，誠摯攜手各位口腔同仁開拓進取，不斷創(chuàng)新，立志成為義齒生產(chǎn)的專家型企業(yè)！宏盛義齒愿與您一起共創(chuàng)輝煌！
工商信息
- 公司名稱成都市宏盛義齒技術(shù)有限公司
- 法定代表人楊輝
- 成立日期2015-06-04
- 企業(yè)類型其他有限責任公司
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金200萬(元)
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更新于：2026-3-10
