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藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

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北京-北京市-大興區(qū) 10年以上 本科

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職位詳情 2025-11-11

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
崗位職責(zé)
1、主導(dǎo)新建工廠的全面運(yùn)營,制定并落地公司戰(zhàn)略規(guī)劃,協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等多部門實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。
2、確保生產(chǎn)全流程符合FDA、GMP等國際標(biāo)準(zhǔn),推動自動化設(shè)備與數(shù)字化管理系統(tǒng)應(yīng)用。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督成本與費(fèi)用控制,全面管理項(xiàng)目進(jìn)度、成本和質(zhì)量,確保生產(chǎn)活動在預(yù)算內(nèi)高效運(yùn)行。
4、全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的安全生產(chǎn),確保符合法規(guī)及公司要求,有效防控風(fēng)險。
5、負(fù)責(zé)管理并優(yōu)化人員配置,提升團(tuán)隊綜合素質(zhì),加強(qiáng)人才梯隊建設(shè),實(shí)施全面的培訓(xùn)計劃,促進(jìn)專業(yè)技術(shù)人才成長。
6、嚴(yán)格執(zhí)行公司規(guī)章制度,下達(dá)工作指標(biāo)深化公司企業(yè)文化,加強(qiáng)內(nèi)外部溝通與宣傳。
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職資格:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)背景。
2、具備10年以上無菌注射劑生產(chǎn)管理、制藥工藝和成本管理經(jīng)驗(yàn),其中包含卡式瓶和預(yù)灌封注射器劑型的實(shí)際生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥品相關(guān)FDA、GMP等國家藥監(jiān)系統(tǒng)的法律法規(guī),具備生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理知識。
4、具備出色的團(tuán)隊管理、決策、計劃執(zhí)行、分析、統(tǒng)籌和現(xiàn)場協(xié)調(diào)能力以及良好的抗壓能力。
5、敬業(yè)精神強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神。

聯(lián)系方式(北京星昊醫(yī)藥股份有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 張女士 在線聊
  • 地址:
  • 北京北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中和街18號導(dǎo)航
  • 單位簡介

    北京星昊醫(yī)藥股份有限公司簡介北京星昊醫(yī)藥股份有限公司(星昊醫(yī)藥)始終秉承“超越自我,共創(chuàng)發(fā)展”的企業(yè)文化理念,專注于國際藥物制劑的研發(fā)和生產(chǎn),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的研發(fā)驅(qū)動型CMC&CMO醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)。星昊醫(yī)藥成立于2000年,2007年在新三板上市,證券代碼為430017,現(xiàn)資產(chǎn)總額約13億元,員工總數(shù)600余人,營業(yè)收入超7億元。星昊醫(yī)藥重視研發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化,連續(xù)12年被評為國家高新技術(shù)企業(yè),在北京、廣東中山建有生產(chǎn)基地,可以生產(chǎn)片劑、膠囊、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射液、大容量注射液等多種劑型,在北京大興生物醫(yī)藥基地正在建設(shè)國際藥物制劑研發(fā)生產(chǎn)基地。星昊醫(yī)藥為北京市緩控釋制劑工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心,獲評2014年度國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、2016年度國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市專利試點(diǎn)企業(yè)、北京市專利示范企業(yè)等榮譽(yù)。累計申請專利130余項(xiàng),其中授權(quán)發(fā)明專利30項(xiàng)。目前公司已獲得28個新藥證書,注冊生產(chǎn)批件160多個(含化學(xué)1類新藥和二類新藥),臨床研究批件50多個,承擔(dān)多個和省市級項(xiàng)目。星昊醫(yī)藥與中國科學(xué)院上海藥物研究所共建了“中國科學(xué)院藥物創(chuàng)新研究院北京中心”、與原中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所聯(lián)合建立了“北京市緩控釋工程技術(shù)研究中心”。北京星昊盈盛藥業(yè)(盈盛藥業(yè))有限公司為星昊醫(yī)藥全資子公司,注冊資本12,000萬元,總建筑面積46,274平方米,位于北京大興生物醫(yī)藥基地。

    大興生物醫(yī)藥基地作為國家生物產(chǎn)業(yè)基地和國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地的核心區(qū)域,承擔(dān)著科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、健康服務(wù)一系列主要任務(wù),承擔(dān)著振興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和推動國家與北京市高精尖產(chǎn)業(yè)聚集的重大使命。盈盛藥業(yè)專注于國際藥物制劑研發(fā)和生產(chǎn)能力建設(shè),目前已投資5億元進(jìn)行國際藥物制劑生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目,首期項(xiàng)目包含凍干口崩片生產(chǎn)線、員工宿舍區(qū)、辦公區(qū)、文體活動區(qū)建設(shè)等,預(yù)計2020年底可投入使用,目標(biāo)是建設(shè)成為亞洲的藥物制劑CMC&CMO服務(wù)商。廣東星昊藥業(yè)致力于通過把深厚的技術(shù)積累逐步應(yīng)用到制劑生產(chǎn),加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)化力度,打造承接MAH創(chuàng)新藥物的綜合性CMO平臺。依靠成本、質(zhì)量控制、和研發(fā)能力等優(yōu)勢,根據(jù)客戶的不同需求,為國內(nèi)外大中小醫(yī)藥企業(yè)提供多元化的定制CMO解決方案的一體化高附加值服務(wù)。

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    更新于:2025-11-11