【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床研究項目與商務(wù)洽談項目的醫(yī)學(xué)支持相關(guān)工作，包括項目調(diào)研、必要時與專家的溝通、方案設(shè)計、資料撰寫、文獻(xiàn)檢索與翻譯等相關(guān)工作；
2、醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)文獻(xiàn)、指南、行業(yè)信息、政策及資訊，競品的調(diào)研及分析；
3、就資料的情況與相關(guān)部門和人員以及客戶進(jìn)行溝通，提供商務(wù)支持；
4、設(shè)計和撰寫臨床試驗方案、臨床試驗報告、知情同意書、研究者手冊、病例報告表、研究病歷等；
5、熟悉醫(yī)療器械臨床評價相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，撰寫文獻(xiàn)檢索方案和報告、臨床評價報告。

【任職資格】
 1、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、生物統(tǒng)計等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，若素質(zhì)較高，也可放寬；
2、既往在CRO公司從事過醫(yī)療器械臨床研究醫(yī)學(xué)撰寫工作的優(yōu)先；
3、具備豐富的醫(yī)學(xué)知識，掌握臨床研究方案和報告撰寫，熟悉臨床研究流程及相關(guān)法規(guī)如GCP要求；
4、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、分析和歸納總結(jié)能力；
5、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
6、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、英語聽說讀寫能力強(qiáng)。