崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)（CMO）進(jìn)行進(jìn)行審計(jì)和監(jiān)督。
2、負(fù)責(zé)審核變更、偏差和CAPA的追蹤。
3、負(fù)責(zé)參與供應(yīng)商審計(jì)、自檢、年度回顧等。                                                                                                          4、負(fù)責(zé)持有品種的資料審核。                                                                                                                                5、配合許可增項(xiàng)的相關(guān)資料準(zhǔn)備。

任職資格：
1、全日制統(tǒng)招大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上GMP上市品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，1年以上QA經(jīng)驗(yàn)；
3、溝通能力強(qiáng)，具備文件撰寫能力，了解藥物研發(fā)、生產(chǎn)全流程。