1，負(fù)責(zé)承接公司臨床研究項(xiàng)目區(qū)域內(nèi)的監(jiān)查工作，并按照GCP要求履行好監(jiān)查員職責(zé)。
2，負(fù)責(zé)分中心倫理遞交和協(xié)議的溝通，按照項(xiàng)目組要求開展當(dāng)?shù)厮幷弦?guī)備案工作。
3，協(xié)助研究者會議（包括方案討論會、總結(jié)會及其它研究組或區(qū)域性培訓(xùn)會等）的舉辦、負(fù)責(zé)組織召開分中心啟動會，并完成相應(yīng)會議紀(jì)要。
4，按照方案及公司SOP，參照項(xiàng)目監(jiān)查計(jì)劃開展常規(guī)監(jiān)查、計(jì)劃外監(jiān)查及中心拜訪，并及時撰寫監(jiān)查報(bào)告、聯(lián)系記錄或方案違背反饋項(xiàng)目進(jìn)來，針對方案違背及AE/SAE按要求開展溝通、報(bào)告及適用的倫理遞交。
5，協(xié)調(diào)研究產(chǎn)品運(yùn)輸和配置，充足的研究物資的供應(yīng)。
6，與研究中心保持密切聯(lián)絡(luò)，項(xiàng)目入組的進(jìn)度、質(zhì)量符合項(xiàng)目要求，數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。
7，管理試驗(yàn)與研究中心的合同付款及票據(jù)，與進(jìn)展匹配并及時收回票據(jù)。
8，在試驗(yàn)結(jié)束是按要求開展中心關(guān)閉，做好項(xiàng)目中心歸檔及結(jié)算。
9，每次監(jiān)查及時完成IF文件的更新，同時新增收集的過程文件按項(xiàng)目要求審核后及時歸檔TMF，保持試驗(yàn)文檔處于新狀態(tài)。