崗位職責
1、根據生產計劃，計算原輔料、包材用量，下達各工序的生產指令并安排實施生產。
2、負責檢查各工序工藝執(zhí)行情況、關鍵工藝控制點控制情況。車間偏差的處理和匯總分析，
3、對各工序質量控制情況進行檢查，如原輔料的稱量，藥液的可見異物情況，裝量控制情況，批號印制的正確性等。
4、負責統(tǒng)計、分析每批產品的生產周期、原輔料包材、成品率、CPP、CQA，分析出影響產品質量的因素，并采取有效的措施提高產品質量。 負責生產記錄的審核。
5、負責監(jiān)控人員操作情況，培訓指導人員操作，使人員操作更規(guī)范化。
6、負責車間相關驗證（確認）方案和報告的起草、修改、審核，以及驗證（確認）數據的統(tǒng)計。 負責工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄、變更的起草、修改、審核工作。
7、負責生產車間人員無菌更認確認。
8、負責車間相關文件的修訂和培訓工作。
9、負責車間工藝攻關的實施、總結、報告。
10、負責小試、中試的生產安排、跟蹤、數據整理，并形成書面報告。
11、負責總結生產環(huán)境的監(jiān)測情況，出現偏差及時報告、分析、處理。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學或相關專業(yè)（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），條件優(yōu)秀者學歷可放寬至大專；
2、2年以上制藥企業(yè)同崗位工作經驗；
3、接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓，熟悉藥品生產相關的法規(guī)政策，具有一定的組織******能力，有解決生產技術問題的能力；
4、有GMP認證經驗，有無菌生產制劑經驗者優(yōu)先。