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招聘亮點(diǎn)
康強(qiáng)欄目
職位詳情 2022-1-19
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、制定注冊申報工作計劃；熟悉新藥注冊法規(guī)和申報要求，完成注冊申報資料的準(zhǔn)備、撰寫和研究報告的審核；
2、關(guān)注和收集國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則的發(fā)布和更新，根據(jù)需要對相關(guān)同事進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)；
3、 跟蹤公司新藥項(xiàng)目的pre-IND meeting申請、IND申請受理、審評進(jìn)度信息更新；
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，英文6級；
2、具備2年以上新藥項(xiàng)目注冊工作和申報資料撰寫經(jīng)驗(yàn)；并完整負(fù)責(zé)1-2個新藥項(xiàng)目注冊經(jīng)驗(yàn)；
3、具有有帶團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)更佳
2、關(guān)注和收集國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則的發(fā)布和更新，根據(jù)需要對相關(guān)同事進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)；
3、 跟蹤公司新藥項(xiàng)目的pre-IND meeting申請、IND申請受理、審評進(jìn)度信息更新；
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，英文6級；
2、具備2年以上新藥項(xiàng)目注冊工作和申報資料撰寫經(jīng)驗(yàn)；并完整負(fù)責(zé)1-2個新藥項(xiàng)目注冊經(jīng)驗(yàn)；
3、具有有帶團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)更佳
聯(lián)系方式(上海泓博智源醫(yī)藥技術(shù)有限公司)
單位簡介
海泓博智源醫(yī)藥技術(shù)有限公司位于張江高科技產(chǎn)業(yè)園東區(qū)，主要從事新藥研發(fā)及相關(guān)服務(wù)。自2007年12月成立以來，公司以科技創(chuàng)新為驅(qū)動力，以創(chuàng)建具有特色的“智力型”企業(yè)為目標(biāo)，積極與客戶及商業(yè)伙伴開展的合作，努力成為新藥創(chuàng)制和原料藥工藝創(chuàng)新研究的領(lǐng)軍企業(yè)。
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更新于：2022-1-19
