崗位職責：
1、組織對質(zhì)量管理體系文件進行控制、管理；對過期文件、記錄進行監(jiān)督、銷毀。
2、負責及時更新法律法規(guī)和外來文件。
3、依據(jù)質(zhì)量控制程序要求，正確識別各項質(zhì)量管控點，制定管理規(guī)程。
4、負責產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)范的制定與執(zhí)行；對產(chǎn)品質(zhì)量的相關事宜負有決策權。
5、負責品質(zhì)異常的處理。
6、負責不合格品的預防措施的制定與監(jiān)督執(zhí)行。
7、負責進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，并進行相關記錄。
8、負責制定本部門質(zhì)量目標，并進行統(tǒng)計分析。
9、對質(zhì)量管理中的實際問題進行分析、判斷和處理。
10、負責本部門培訓計劃的制定與督導執(zhí)行。本部門人員經(jīng)相關培訓，掌握相關理論知識和實際操作技能。
11、負責醫(yī)療器械不良事件的信息記錄、整理和分析、評價工作。
12、對公司檢測設備進行管理，包括校準。
13、組織使用部門進行計算機軟件的驗收確認。
14、完成上級交辦的其它工作。